第1/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械分類規則及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf1

第2/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械臨床評價的具體要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf2

第3/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械臨床試驗質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf3

第4/ISAF/2026號批示，核准《申請醫療器械臨床試驗的預先許可的資料編製及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf4

第5/ISAF/2026號批示，核准《豁免進行臨床評價的醫療器械目錄》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf5

第6/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械通用名稱的命名規則、醫療器械的標籤及說明書的技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf6

第7/ISAF/2026號批示，核准《申請醫療器械註冊的資料編製及技術要求

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf7

第8/ISAF/2026號批示，核准《申請優先審批醫療器械註冊的具體要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf8

第9/ISAF/2026號批示，核准《申請醫療器械可獲附條件批准註冊的具體要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf9

第10/ISAF/2026號批示，申請醫療器械註冊續期的資料編製及技術要求

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf10

第11/ISAF/2026號批示，核准《通知及申請更改醫療器械註冊資料的編製及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf11

第12/ISAF/2026號批示，核准《申請醫療器械備案資料的編製及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf12

第13/ISAF/2026號批示，核准《通知更改醫療器械備案資料的編製及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf13

第14/ISAF/2026號批示，《申請不適用註冊及備案制度的醫療器械的批准所需資料的編製及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf14

第15/ISAF/2026號批示，關於具公信力的第三方技術審評機構名單

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf15

第16/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械生產質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf16

第17/ISAF/2026號批示，核准《定製式義齒生產質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf17

第18/ISAF/2026號批示，核准《無菌醫療器械生產質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf18

第19/ISAF/2026號批示，核准《植入式醫療器械生產質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf19

第20/ISAF/2026號批示，核准《體外診斷試劑生產質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf20

第21/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械獨立軟件生產質量管理規範》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf21

第22/ISAF/2026號批示，核准《醫療器械製造活動質量管理體系文件的編製及技術要求》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf22

第23/ISAF/2026號批示，核准《申請醫療器械委託製造許可的技術要求及具體規則》

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf23

第24/ISAF/2026號批示，關於醫療器械製造廠命名規則

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf24

第25/ISAF/2026號批示，關於醫療器械製造廠可製造其他與衛生健康有關的產品的類型

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf25

第26/ISAF/2026號批示，關於訂定可取得第III類醫療器械的其他特定場所

https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2026/25/avisosoficiais_cn.asp#isaf26

特區政府資訊 - 搜尋

搜尋結果